InfoSPID.ru
Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан»
После подтверждения диагноза устанавливают стадию болезни, определяют подходы к дальнейшему ведению больных. Показанием к назначению специфической терапии является стойкое снижение показателей иммунного статуса или наличие вторичных заболеваний. Наиболее перспективным методом лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа представляется сочетание противовирусных препаратов, подавляющих репродукцию вируса, и стимуляторов иммунной системы, к которым прибегают с целью коррекции развивающегося иммунодефицита.
Основными проблемами, с которыми столкнулись врачи при лечении ВИЧ-инфекции, были высокая токсичность лекарств и высокая приспособляемость вируса к этим препаратам. Поэтому для лечения была предложена комбинированная терапия. Антиретровирусная терапия (АРВТ) подразумевает использование трех (минимум двух) препаратов, останавливающих размножение ВИЧ. В настоящее время известны три группы препаратов: первая и вторая — это препараты, действующие на фермент обратную транкриптазу, препятствуют переносу информации РНК вируса на ДНК клетки-хозяина; третья группа — это препараты, действующие на другой фермент ВИЧ — протеазу, препятствуют образованию полноценных ВИЧ-частиц.
Если принимать препараты в строгом соответствии с предписаниями врача, количество ВИЧ в организме снизится до минимального. Чтобы убедиться, что лекарства действуют, применяются специальные анализы крови: анализ на вирусную нагрузку определяет количество вируса в одном миллилитре крови; анализ на иммунный статус определяет, насколько сильна иммунная система (количество клеток CD4).
Для своевременного назначения АРВТ необходимо, чтобы пациент регулярно проходил клинико-лабораторное обследование. Примерно треть ВИЧ-инфицированных остаются здоровыми на протяжении 10 лет без какого-либо лечения. Большинство пациентов в странах, где доступна терапия, начинают лечение через 4–5 лет после инфицирования. У небольшого числа людей заболевание начинает прогрессировать гораздо быстрее и необходимость в лечении возникает намного раньше. Если в процессе диспансерного наблюдения отмечается снижение количества CD4 клеток до 300 и ниже, а также стабильное увеличение вирусной нагрузки более 60 тыс. копий/мл, значит, заболевание прогрессирует, больному рекомендуют начать лечение.
Рано или поздно большинству ВИЧ-инфицированных понадобиться лечение, но когда это произойдет, зависит от многих факторов. ВИЧ переходит в стадию СПИД с различной скоростью — у одних людей быстрее, у других — медленнее. Употребление наркотиков считается одним из факторов, который приводит к прогрессированию ВИЧ-инфекции в стадию СПИДа. Во-первых, действие самих наркотиков ослабляет иммунную систему, во-вторых, на фоне приема наркотиков антиретровирусная терапия малоэффективна, лекарства могут взаимодействовать с наркотиком, чем вызвать отравления и смерть.
К сожалению, применение АРВТ имеет свои трудности. Во-первых, отмечены побочные эффекты ряда препаратов, встречается непереносимость некоторых компонентов, входящих в лекарства. В таких случаях препараты меняют на более подходящие. Во-вторых, данная терапия очень дорога (от 600 до 1000 долларов США в месяц). И хотя согласно Закону РФ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» лица, инфицированные ВИЧ, имеют право на бесплатное пожизненное лечение, в действительности лечат своих больных 3–4 региона РФ, в число которых входит Республика Татарстан. В-третьих, назначение АРВТ-терапии требует жесткого соблюдения режима приема лекарств. Не все способны или готовы выполнять строгие указания врача, что приводит к появлению штаммов ВИЧ, устойчивых к лекарствам, и тем самым к снижению эффективности терапии.
Адекватная терапия заключается в создании благоприятной для больного психологической обстановки, своевременной диагностике и лечении фоновых заболеваний, тщательном диспансерном наблюдении и своевременном начале специфической терапии и лечении оппортунистических инфекций и онкозаболеваний.
Лекарство от СПИДа: гонка со временем
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало лицензию на производство и продажу нового лекарства от ВИЧ. Это пилюля, содержащая три лекарственных препарата, принимать ее надо раз в день. Лекарство было создано совместно компаниями «Bristol-Myers-Squibb» и "Gilead Sciences» иназывается Atripla. Оно рассчитано на тех пациентов, которым необходимо принимать несколько препаратов одновременно. Ожидается, что лицензия на распространение Atripl a в Европе будет выдана в следующемгоду.
Пилюля включает в себя комбинацию наиболее распространенных препаратов, которые принимают ВИЧ-инфицированные. Это стало возможно благодаря сотрудничеству между двумя компаниями, которые их производят. Теперь боль-HbiG должны принимать каждый день меньшее количество пилюль, чем несколько лет назад. Для них очень важно придерживаться четкого режима приема медикаментов, и новая пилюля как раз и облегчает эту задачу.
А вот судьба вакцины AidsVax не такая удачная, как у Atripla. В свое время пресса связывала с ней большие надежды, но предварительные результаты опытов в Таиланде показали, что вакцина не работает. Вакцина AidsVax не построена на генетическом материале самого вируса ВИЧ, но содержит синтетический вариант протеинов, найденных в вирусе. Идея вакцины состояла в том, что иммунная система человека начнет реагировать на эти протеины и в результате станет атаковать любые вирусы, а составе которых есть такие протеины.
Во время опытов, проведенных раньше, убедительных результатов возможного успеха AidsVax получено не было, но в Таиланде удалось провести эксперимент более полно, поскольку инъекция была сделана большому числу людей. Хотя вакцина не имела побочных эффектов, в смысле подверженности заражению ВИЧ разницы между людьми, получившими и не получившими прививку, не было. Тщательный подход к проверке вакцины означает, что результатам опытов можно доверять, и теперь исследователи, скорее всего, переключат внимание на проверки других возможных вакцин против СПИДа, проводимые в Африке и других районах мира.
Вообще, трудно представить более напряженную область фармакологии, чем та, где ведется настоящая битва за лекарства от СПИДа. Сегодня более 6 млн ВИЧ-инфицированных, живущих в развивающихся странах, нуждаются в действенных препаратах, способных существенно увеличить продолжительность их жизни. Но только 300 тыс. такие препараты получают; 95% из 42 млн зараженных вирусом в мире живут в бедных странах. И все больше этих людей достигают того момента, когда их зависимость от антиретровирус ных препаратов увеличивается во много раз. Но не многие могут их себе позволить.
Что-то в атом направлении делется, но этого «чего-то» явно не достаточно. Когда неравенство в доступе к такой терапии стало одним из важнейших вопросов глобальной политической повестки дня, некоторые фармацевтические компании снизили цену на эти препараты. Стоимость курса антиретровирусного лечения в пересчете на одного пациента сократилась с 6 тыс. долл. до 180 долл. Но и эта цена означает, что терапия по-прежнему остается недостижимой мечтой для миллионов людей, которые живут меньше чем на доллар в день.
Фонд Билла Клинтона - благотворительная организация по борьбе с ВИЧ/СПИ Дом - недавно подписал соглашение с одним из производителей так называемых «общих» (то есть относительно недорогих) анти-ретровирусных медикаментов. По этому документу фонд будет поставлять два важнейших препарата за полцены в такие страны, как Мозамбик, Руанда, ЮАР и Танзания.
Однако другие благотворительные организации, например известное агентство Oxfam, обеспокоены тем, что подобные инициативы доживут лишь до 2006 г., когда развивающиеся страны потеряют свое автоматическое право на производство «общих» медикаментов. Многие, однако, и сейчас не осмеливаются пользоваться этим правом, опасаясь политических последствий, которые могут инициировать фармакологические гиганты, или просто не имея соответствующих технологий.
А вавгусте 2003 г., в преддверии встречи руководства Всемирной торговой организации (ВТО) в Канкуне, была подписана особая договоренность, которая, по замыслу ее авторов, -должна лечь в основу торговых соглашений, призванных защитить патентное право и отбить у бедных стран желание производить копии эффективных медикаментов. Эта договоренность основана на праве развивающихся государств импортировать недорогие копии фармацевтических брэндов по специальным лицензиям. Однако представители благотворительных организаций считают документ бюрократической уловкой, поскольку в руках китов фармакологии по-прежнему остается слишком много власти.
Таким образом, утверждают они, договоренность применима лишь к ограниченному количеству препаратов и не решает проблемы огромного количества медикаментов-копий, необходимых, чтобы справиться с пандемией ВИЧ/СПИДа.
Такие страны, как Индия, ЮАР, Таиланд и Кения, имеют возможность производить копии препаратов. Многие наблюдатели считают, что именно в их руках ключ к дебатам по вопросу о патентном праве на анти ретро вирусные медикаменты. И Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), похоже, всерьез надеется на то, что ей удастся выполнить обещание и к этому году обеспечить препаратами против СПИДа на 3 млн человек больше, чем сегодня.
В богатых странах, таких как Великобритания, ВИЧ/СПИД нередко рассматривается скорее как хроническое заболевание, а не как смертный приговор, поскольку население этих стран в целом имеет доступ к антиретровирусной терапии. Но и здесь есть свои проблемы. Пациенты, получающие такие препараты на протяжении какого-то времени, постепенно утрачивают восприимчивость к ним. Таким образом, эффективность дальнейшей терапии оказывается под вопросом. Кроме того, британские врачи обнаруживают все больше разновидностей вируса ВИЧ, передающихся от человека человеку и при этом не реагирующих на воздействие медикаментов.
Сейчас разрабатываются принципиально новые методы, которые, как надеются ученые, позволят решить эту проблему. Но препараты этого класса - их называют синтетическими ингибиторами - очень дороги и сложны в использовании. В отличие от обычных антиретровирусных медикаментов они в первую очередь блокируют способность вируса ВИЧ внедряться в здоровые клетки. Как подчеркивает "British Medical Journal», проблема создания новых препаратов - это гонка со временем: вирус постоянно мутирует, и каждые 14 секунд на планете кто-то заражается ВИЧ.